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A48172 - 05/11/2026
Dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro: nuove disposizioni relative alle modalitā e ai tempi per le attivitā di valutazione della conformitā da parte degli organismi notificati (Regolamento n. 2026/977)
canale: Normativa Tecnica e Legislazione di settore

Al fine di avere un’applicazione uniforme delle disposizioni che regolamentano la produzione dei dispositivi medici e dispositivi medico-diagnostici in vitro, la Commissione ha previsto nuove disposizioni procedurali per il rilascio ai fabbricanti dei preventivi, ai termini per il completamento delle attivitā di valutazione della conformitā e alla ricertificazione dei certificati di prodotto che devono essere adottate dagli organismi notificati a partire dal 25 febbraio 2027.


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